上海药品生产前准备-药品生产前准备工作有哪些相关条例

本文目录一览：

• 1、方达医药(上海)有限公司服务项目
• 2、上海迪赛诺化学制药有限公司公司简介
• 3、片剂药品生产需要什么机器

方达医药(上海)有限公司服务项目

方达医药（上海）有限公司在药品注册与咨询服务方面，与美国FDA及欧洲、中国药品监管部门拥有长期合作，提供cGMP服务，支持药品在国际市场上注册。在cGMP咨询服务项目中，包括与申报产品相关的CMC专业技术、产品技术转移、厂房建设、工程及试运行的工程管理、cGMP技术等方面的专业支持。

方达医药技术有限公司，一个坐落于美国宾夕法尼亚州Malvern和中国上海的快速发展服务公司，专注于药物研发支持。公司起源于2001年4月的美国新泽西州，随后于2004年7月搬至费城西郊的大峡谷工业园区。

方达医药技术（上海）有限公司的经营范围是：生物医药产品、药物、医药中间体的研发，自有技术转让，及相关技术服务，和以服务外包方式从事实验室药物及生物样品的检测、分析技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。

上海迪赛诺化学制药有限公司公司简介

上海迪赛诺化学制药有限公司成立于2002年5月，前身为上海迪赛诺化学有限公司。公司主要专注于抗艾滋病原料药及抗肿瘤原料药的研究、开发与生产。生产基地设于上海南汇工业园区，占地面积为22678平方米，建筑面积7000平方米。公司依照GMP标准，构建了完整质量保证体系，确保生产流程规范、高效。

上海迪赛诺化学制药有限公司成立于2002年05月16日，法定代表人：叶世来，注册资本：50，000.0元，地址位于浦东新区老港镇良欣路456号2幢338室。公司经营状况：上海迪赛诺化学制药有限公司目前处于开业状态，目前在招岗位1个，招投标项目1项。

上海迪赛诺药业有限公司于1996年正式成立，这标志着其在中国医药领域的崭新起点。同年，公司凭借其在抗艾滋病药物领域的突出贡献，成功塑造了自身作为中国首家抗艾滋病仿制药生产商的形象。

片剂药品生产需要什么机器

药厂器具主要包括：制药专用设备、制药***设备以及质量控制和检测设备等。制药专用设备 药厂的核心设备之一是制药专用设备，用于完成药物的制造和加工过程。这些设备包括但不限于： 反应釜：用于药物的化学反应，制造原料药或中间产物。 离心机：在药物生产过程中，用于液体的澄清和分离。

压片机是片剂生产中最重要机型。国外机型主要发展在高速、高效、多功能及超微单元控制及封密条件下生产。冲头数高达61冲和75冲，产量高达5680片／分。这些都是机电一体化的产品。外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示，对差片能自动删除。

固体制剂生产线粉碎与分级 - 粉碎机如同外科医生的手，细腻地处理原料药物，使其颗粒均匀。过筛机则像精密的质检员，确保每粒药物颗粒都符合一致性标准。制粒与干燥 - 制粒机将粉末变成固体颗粒，如片剂或颗粒剂；干燥设备，如烘箱与流化床干燥器，犹如烘干机，消除水分，保证产品的稳定性。